// COMPARATIF PUBLIC — LumiSurg Research 2026
Tableau de référence de 18 agents fluorescentspour la chirurgie guidée par fluorescence (FGS) — de l'ICG approuvé FDA aux candidats NIR-II précliniques. Émission spectrale, cible moléculaire, statut réglementaire FDA/EMA et références d'essais cliniques. Données issues de la veille LumiSurg Q2 2026.
Pourquoi ce tableau ? Le marché FGS (fluorescence-guided surgery) croît à +18% CAGR. Choisir un fluorophore NIR-II adapté à son indication et au hardware disponible en bloc opératoire est une décision critique — émission, QY, cible et statut réglementaire varient considérablement d'un agent à l'autre. Ce comparatif libre couvre les données publiques essentielles. La version enrichie (€97) ajoute les données pharmacocinétiques, les analyses FTO, les voies réglementaires détaillées et la veille mensuelle.
| Nom / INN↕ | Fenêtre NIR↕ | λ Émission (nm)↕ | Cible / Indication | Statut réglementaire↑ | Référence |
|---|---|---|---|---|---|
ICG Indocyanine Green | NIR-I | 835 nm | Non ciblé (perfusion) Angiographie, cholangiographie, SLN, perfusion hépatique | AMM obtenue AMM FDA 1959 + EMA | NCT04276675 Standard mondial. Utilisé en workflow NIR-II (queue >1000 nm). |
Bleu de méthylène Methylene Blue / ProvayBlue® | NIR-I | 686 nm | Non ciblé Parathyroïde, SLN, urologie (off-label fluorescence) | AMM obtenue AMM FDA (méthémoglobinémie) — fluorescence off-label | NCT02089542 Usage fluorescent chirurgical hors AMM partout. |
Pafolacianine Cytalux® / OTL38 | NIR-I | 796 nm | Récepteur folate α (FRα) Cancer ovaire FRα+, cancer poumon FRα+, endomètre, GI | AMM obtenue AMM FDA 2021 (ovaire) + 2022 (poumon) | NCT07124351 Premier agent ciblé NIR approuvé FDA. 8+ essais Phase 4 d'expansion actifs. |
Pegulicianine Lumisight® / LUM015 | NIR-I | 670 nm | Protéases tumorales (activatable) Marges chirurgicales lumpectomie sein | AMM obtenue AMM FDA 2024 (sein) — système intégré Lumicell DVS | NCT03686215 1er couple agent-dispositif activatable approuvé FDA. |
ZW800-1 Nizaracianine triflutate / ZW800-1 | NIR-I | 788 nm | Non ciblé (zwitterionique rénal) Identification urètre, angiographie vasculaire | Essais cliniques Phase 2/3 (TRIPHASE, NCT06101745) | NCT06101745 Meilleur QY (~15%) parmi les agents non ciblés. Élimination rénale sélective. |
IRDye 800CW IRDye® 800CW (LI-COR) | NIR-I | 789 nm | Variable selon conjugat (EGFR, HER2, VEGF, PSMA…) Délinéation marges tumorales ciblées — multiples indications | Essais cliniques Phase 1/2 (multiples conjugats) | NCT01987375 Fluorophore plateforme le plus utilisé en essais ciblés NIR. Chaque conjugat = dossier séparé. |
SGM-101 Anti-CEA BM104 (Surgimab) | NIR-I | 705 nm | CEA (carcinoembryonic antigen) Chirurgie colorectal CEA+, métastases hépatiques, pancréas | Essais cliniques Phase 2/3 (NCT03659448) | NCT03659448 Anticorps conjugué. Délai administration : 3-5 jours avant chirurgie. |
IS-002 IS-002 (Intuitive Surgical) | NIR-I | 793 nm | PSMA (prostate-specific membrane antigen) Prostatectomie robot-assistée, marges et ganglions PSMA+ | Essais cliniques Phase 2 terminée | NCT05946603 Conçu pour le workflow da Vinci/Firefly. Phase 2 multicentrique complétée. |
Zopocianine OTL78 (On Target Laboratories) | NIR-I | 793 nm | PSMA (ligand DUPA-cyanine) Prostatectomie, ganglions PSMA+ | Essais cliniques Phase 2 (NCT06849544) | NCT06849544 Petite molécule PSMA ciblée. Concurrent direct de IS-002. |
DGPR1008 DGPR1008 (SIGNDO Biotech) | NIR-I | 820 nm | PSMA Cancer prostate per-opératoire, marges positives | Essais cliniques Phase 2 terminée + extension enregistrée | NCT07024030 Programme PSMA chinois à progression rapide. First-in-human 2025 favorable. |
Anti-GPC3-IRDye800CW Anti-GPC3-IRDye800CW (CAS) | NIR-I | 789 nm | Glypican-3 (GPC3) — carcinome hépatocellulaire Chirurgie guidée fluorescence HCC | Essais cliniques Essai clinique exploratoire (NCT05047510) | NCT05047510 Anticorps anti-GPC3 conjugué IRDye800CW. Workflow décrit comme NIR-II. |
TTP-ICG Trop2-targeting NIR-II probe | NIR-II | >1000 | TROP2 (peptide cyclique-ICG) Marges ex vivo sein, identification NMIBC vésicale | Essais cliniques Exploratoire ex vivo — NCT06713681 / NCT06972771 | NCT06972771 1ers signaux NIR-II humains ciblés visibles en 2025-2026. Incubation tissulaire (pas encore IV). |
NIR-II NanoM ICG-Cisplatin Nanoprobe (West China Hosp.) | NIR-II | >1000 | Hépatocytes tumoraux (nanoparticule) Hépatectomie HCC guidée par fluorescence NIR-II | Essais cliniques Early Phase 1 recrutant (NCT07295262) | NCT07295262 Administration transartérielle + lipiodol. 1er signal clinique NIR-II foie. |
CH1055 CH1055 / CH1055-PEG (Stanford/Dai) | NIR-II | 1055 nm | Non ciblé (petite molécule D-A-D) Imagerie vasculaire profonde, marges tumorales (préclinique rongeur) | Préclinique Préclinique — benchmark académique | Nature Mater. 2016 Référence fondatrice du NIR-II organique. QY ~0.3%. IP Stanford (Dai group). |
IR-1061 IR-1061 / Thiopyrylium NIR-II dye | NIR-II | 1060 nm | Passif / Formulation nanoparticulaire Imagerie vasculaire préclinique, calibration SWIR | Préclinique Préclinique — dye de référence | Umezawa et al., RSC Adv. 2021 Dye commercial de référence pour calibration SWIR. QY faible, formulation dépendante. |
FD-1080 Ferrocyanine 1080 (série 1064 nm) | NIR-II | 1080 nm | Passif (imagerie hépatique) Imagerie hépatique profonde temps réel (préclinique) | Préclinique Préclinique — vague R&D 2 | à confirmer Excitation 1064 nm non standard en chirurgie. Risques thermiques. Vague R&D 2 LumiSurg. |
IR-FGP-like Cyanine NIR-II IR-FGP-like (LumiSurg) | NIR-II | 1050 nm | GPC3 / HCC (conjugaison anti-GPC3 compact — en développement) Chirurgie guidée HCC — candidat propriétaire LumiSurg P1 | Préclinique Préclinique — candidat R&D | à confirmer Architecture plateforme cyanine NIR-II. Excitation 808/900 nm compatible. QY ~5–12%. Candidat #1 LumiSurg. |
H1-like Cyanine NIR-II H1-like (LumiSurg) | NIR-II | 1030 nm | SLN profond / imagerie lymphatique NIR-II Cartographie vasculaire et ganglionnaire NIR-II haute résolution | Préclinique Préclinique — candidat R&D | à confirmer Architecture cyanine NIR-II haute luminosité. QY ~8–15%. Candidat backup #2 LumiSurg. |
// VERSION ENRICHIE
Ce tableau public couvre les colonnes essentielles. La version complète ajoute pour chaque agent :
Données confidentielles · Paiement sécurisé
Les données spectrales (λ excitation/émission) sont les valeurs nominales de pic rapportées dans la littérature publique — les performances réelles dépendent de la formulation, du solvant et des filtres du système d'imagerie. Les rendements quantiques varient selon les méthodes de mesure et les standards de référence utilisés.
Les statuts réglementaires reflètent les informations publiques disponibles à Q2 2026. Les entrées marquées "à confirmer" correspondent à des données non publiées ou nécessitant une vérification primaire.
Ce comparatif inclut des agents NIR-I pour le contexte chirurgical complet — la chirurgie guidée par fluorescence reste dominée par les agents NIR-I approuvés, les agents NIR-II stricts étant encore en phase préclinique ou clinique précoce pour la plupart.
Sources primaires : ClinicalTrials.gov · fluorophores.json LumiSurg v2026-06-07 · essais_cliniques_agents_NIR_2022_2026.md · nir2_etat_de_lart_mondial.md · nir2-contrast-agents.json