La fenêtre NIR-II (aussi appelée SWIR — Short-Wave Infrared) couvre la plage spectrale 1000–1700 nm, au-delà de la fenêtre NIR-I classique utilisée par l'ICG (650–900 nm). Dans cette région, la diffusion photonique des tissus biologiques est réduite de façon dramatique, permettant une pénétration profonde, une résolution sub-millimétrique et un rapport signal/bruit sans équivalent.
| CRITÈRE | NIR-I (ICG) | NIR-II (SWIR) ✦ avantage |
|---|---|---|
| Fenêtre spectrale | 650–900 nm | 1000–1700 nm |
| Pénétration tissulaire | 5–10 mm | 10–30 mm |
| Résolution spatiale | Limitée (diffusion) | Sub-mm possible |
| Autofluorescence tissulaire | Modérée | Quasi nulle |
| Rapport signal/bruit | Moyen | Élevé (×3–10×) |
| Agents approuvés FDA/EMA | ICG, pafolacianine, pegulicianine | Aucun (préclinique / early phase) |
| Capteur requis | CCD / sCMOS standard | InGaAs / SPAD dédié |
Délinéation des marges de résection et détection des foyers résiduels grâce à la profondeur SWIR.
Évaluation per-opératoire en temps réel du statut des marges lors de chirurgie conservatrice.
Cartographie lymphatique profonde avec résolution sub-millimétrique impossible en NIR-I.
Identification des structures critiques (nerf récurrent, parathyroïdes) pour prévenir les lésions.
Comparatif des agents fluorescents de référence — de l'ICG approuvé FDA depuis 1959 aux candidats LumiSurg propriétaires NIR-II. Les agents NIR-II sont mis en évidence.
| AGENT | ΛEX / ΛEM (NM) | QY | FENÊTRE | STATUT FDA/EMA | INDICATION PRINCIPALE | STADE | SCORE LS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
ICG Indocyanine Green | 805 / 835 | ~3–12% | NIR-I | FDA + EMA | Angiographie, cholangiographie, SLN | AMM | 9.5 |
Pafolacianine CYTALUX (OTL38) | 776 / 796 | ~10–15% | NIR-I | FDA | Ovaire, poumon (FRα+), GI/endomètre | AMM + Phase 4 | 8.4 |
Pegulicianine LUMISIGHT (LUM015) | 649 / 670 | ~30% activé | NIR-I | FDA | Résidu tumoral sein (lumpectomie) | AMM | 8.1 |
SGM-101 Anti-CEA-BM104 (Surgimab) | 685 / 705 | ~5–10% | NIR-I | Phase 3 | Cancer colorectal & métastases CEA+ | Phase 2/3 | 7.7 |
ZW800-1 Nizaracianine triflutate | 770 / 788 | ~15% | NIR-I | Phase 2/3 | Urètre, cancer oral/colorectal (cRGD) | Phase 2/3 | 7.2 |
IS-002 PSMA fluorescent agent IS-002 | 774 / 793 | ~8–12% | NIR-I | Phase 2 | Prostate PSMA+ (robotic FGS) | Phase 2 terminée | 7.4 |
TTP-ICG TROP2-targeting cyclic peptide-ICG | 808 / 1000 | ~0.5% | NIR-II | Exploratoire | Sein & vessie TROP2+ (ex vivo) | Exploratoire clinique | 7.6 |
NIR-II NanoM ICG-Cisplatin nanoprobe (HCC) | 808 / 1000 | ~0.5% | NIR-II | Early Phase 1 | Hépatectomie HCC guidée SWIR | Early Phase 1 | 7.5 |
IR-FGP-like Architecture propriétaire LumiSurg #1 | 900 / 1050 | ~5–12% | NIR-II | Préclinique | HCC/GPC3+ — candidat LumiSurg | Préclinique R&D | 8.5 |
H1-like Architecture propriétaire LumiSurg #2 | 860 / 1030 | ~8–15% | NIR-II | Préclinique | Vasculaire / SLN profond — candidat LumiSurg | Préclinique R&D | 8.2 |
CH1055 D-A-D BBT (benchmark Dai/Stanford) | 808 / 1055 | ~0.3% | NIR-II | Préclinique | Benchmark vasculaire préclinique | Benchmark R&D | 5.6 |
Cartographie des essais cliniques actifs ou récemment complétés en chirurgie guidée par fluorescence NIR. La couche NIR-II V2 ajoute désormais une base structurée de 18 agents issue de data/nir2-contrast-agents.json.
| NCT / RÉF | AGENT | TITRE | PHASE | INDICATION | STATUT |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT03686215 | Pegulicianine (LUM015) | Investigation of Novel Surgical Imaging for Tumor Excision (LUMISIGHT Phase 3, sein) | Phase 3 | Sein | ● COMPLETED |
| NCT03659448 | SGM-101 | Performance of SGM-101 for Delineation of Primary/Recurrent Tumor in Colorectal Cancer | Phase 3 | Colorectal | ● RECRUITING |
| NCT05965817 | SGM-101 | Fluorescence-guided Resection of Colorectal Liver Metastases Using SGM-101 and ICG | Phase 2 | Colorectal | ● UNKNOWN |
| NCT05984810 | SGM-101 | FLUOPANC-II — Fluorescence-guided Surgery with SGM-101 in Pancreatic Cancer | Phase 2 | Pancréas / GI | ● RECRUITING |
| NCT07124351 | Pafolacianine | Intraoperative Imaging of Gastrointestinal Malignancies Using Pafolacianine | Phase 4 | GI | ● RECRUITING |
| NCT07278986 | Pafolacianine | CYTALUX for Intraoperative Imaging of Patients With Endometrial Cancer | Early Phase 1 | Endomètre | ● RECRUITING |
| NCT07039526 | Pafolacianine | Pilot Study — CYTALUX for Intraoperative Detection of Malignant Tissue (pan-cancer) | Phase 2 | Pan-cancer | ● RECRUITING |
| NCT06511037 | Pafolacianine | Pafolacianine for GI Cancer Peritoneal Carcinomatosis | Early Phase 1 | Péritoine / Ovaire | ● RECRUITING |
| NCT04574401 | IS-002 | A Phase 1 Study of IS-002 Injection in Patients Undergoing Robotic Prostatectomy | Phase 1 | Prostate | ● COMPLETED |
| NCT05946603 | IS-002 | IS-002 Phase 2 Prostate Cancer Study — Robotic FGS | Phase 2 | Prostate | ● COMPLETED |
| NCT06849544 | Zopocianine (OTL78) | Phase II — Safety and Efficacy of Four Dosing Regimens of OTL78 Injection (prostate) | Phase 2 | Prostate | ● RECRUITING |
| NCT07024030 | DGPR1008 | Safety and Efficacy Trial of PSMA Fluorescent Contrast Agent DGPR1008 for Intraoperative Imaging | Phase 2 | Prostate | ● COMPLETED |
| NCT07387510 | DGPR1008 | PSMA-Targeted Intraoperative Fluorescent Imaging (DGPR1008): Validation Across Different Time Windows | Phase 2 | Prostate | ● NOT YET RECRUITING |
| NCT05047510 | Anti-GPC3-IRDye800CW | GPC3 Targeted Fluorescence Image Guided Surgery of Hepatocellular Carcinoma | Exploratoire | CHC / Foie | ● RECRUITING |
| NCT07295262 | NIR-II NanoM (ICG-Cisplatine) | NIR-II Fluorescence-Guided Hepatectomy Using ICG-Cisplatin Nanoprobes for HCC | Early Phase 1 | CHC / NIR-II | ● RECRUITING |
| NCT06972771 | TTP-ICG (TROP2-NIR-II) | Trop2-targeting NIR-II Molecular Probe for Guided Identification of Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer | Exploratoire | Vessie / NIR-II | ● RECRUITING |
| NCT06713681 | TTP-ICG (TROP2-NIR-II) | Trop2-targeting NIR-II Molecular Probe for Breast Cancer Precise Surgery (ex vivo) | Exploratoire | Sein / NIR-II | ● COMPLETED |
La détection SWIR requiert des capteurs spéciaux non disponibles dans les systèmes NIR-I commerciaux. Trois familles technologiques dominent la recherche et les premières applications cliniques.
| FABRICANT | SYSTÈME | CAPTEUR | FENÊTRE | STATUT | AGENTS COMPATIBLES |
|---|---|---|---|---|---|
| Stryker | SPY-PHI / SPY-QP | CCD NIR-I | NIR-I | FDA cleared | ICG |
| Intuitive Surgical | Firefly (da Vinci Xi/5) | CCD NIR-I | NIR-I | FDA cleared | ICG, IS-002 |
| Medtronic | EleVision NIR | CCD NIR-I | NIR-I | FDA cleared | ICG |
| Olympus / Quest | VISERA ELITE III | CCD multi-agents | NIR-I | CE / FDA | ICG, MB, IRDye |
| Karl Storz | IMAGE1 S Rubina | CCD multi-spectral | NIR-I | CE | ICG, 5-ALA |
| SurgVision / Bracco | Explorer Air II | CMOS NIR-I | NIR-I | CE | ICG, CYTALUX |
| West China Hospital | InGaAs prototype (HCC) | InGaAs 1000–1700 nm | NIR-II | Recherche (NCT07295262) | NIR-II NanoM |
| Dilon Technologies | Scout (NIR-II research) | InGaAs refroidi | NIR-II | Recherche | CH1055, analogues |
* Les systèmes NIR-II restent principalement en contexte de recherche à mi-2026. L'homologation FDA/CE d'un système chirurgical SWIR dédié constitue un verrou majeur pour la translation clinique.
Cette page est un aperçu public. La base de données complète, les rapports confidentiels et le Package Intelligence NIR-II 2026 sont accessibles sur accès ou abonnement.